現在、iPS細胞からT細胞への分化誘導には刺激因子DLL4の固相化が不可欠とされている。しかし、この工程が浮遊培養を困難にし、1000人規模の商用製造スケールアップや自動化に向けた最大の障壁となっている。また、現行の開放系培養は品質管理面でリスクが高く、がん治療等に向けた数千人規模の安定供給を実現するには、閉鎖系での製造プロセス確立が急務である。さらに、商用化には遺伝子編集特異的なばらつき評価も求められる。 本研究開発は、DLL4固相化を必要としない浮遊培養系を確立し、商用化を見据えた閉鎖系での大規模製造技術を構築することを目的とする。具体的には、未熟T細胞への分化工程において浮遊培養に適した担体の選定と条件最適化を行う。同時に、製造プロセスのばらつきや遺伝子編集が分化に与える影響を詳細に評価することで、将来的な自動化・商業化への強固な足掛かりとする。