本研究は、がん免疫療法耐性に深く関与する制御性T細胞に着目し、特に腫瘍局所の制御性T細胞で選択的に高発現するCCR8を標的とした新規抗体薬物複合体（AiADC-218）の臨床移行を目的とする。具体的には、肺がん、消化器がんのヒト検体を用いて、細胞障害活性評価（ex-vivo解析）、バイオマーカー探索（多重免疫染色、網羅的遺伝子解析等）、また、マウス・サルを用いた腫瘍特異的な治療効果の確認、毒性試験（トキシコキネティクス評価、一般所見、血液生化学検査、病理組織検査等）（non-GLP試験）、野生型マウスまたはCCR8トランスジェニックマウスを用いた薬効薬理評価・PK評価、AiADC-218製造に関する条件検討およびCDMOの選定、マウス安全性試験（GLP試験）を実施し、臨床試験のフィジビリティを判断できるデータを取得する。その結果、既存のがん免疫療法に対し治療抵抗性を示す患者に対する「日本発、世界初」のがん免疫療法の社会実装を目指す。