JALSG CBF-AML220試験への症例登録を継続したが、令和4年7月末の総登録数は56例で、登録ペース（2.67例/月）は予定（5.6例/月）の半分以下、総登録数も予定の51％（56例/予定数110例）であった。症例発生状況並びに登録の問題点を洗い出すために2回目のアンケート調査を行い、本試験計画時とそれ以降のCBF-AML発生状況についても検討した。その結果、試験計画の基としたJALSG AML201試験（2001-05年）では、成人施設のみで年間61例のCBF-AMLが登録されたが、2011-15年の登録研究ではCBF-AMLは全体の15.3％、年間45例と減少していた。国内高齢化により若年成人に多いCBF-AMLの全体数減少が登録遅延要因の一つと考えられた。そのため予定期間内の登録達成は困難と判断しプロトコールを改訂した。
本試験の統計学的根拠では、GO組み込みで全体治療成績として2年無再発生存割合の閾値60％、期待値72％としα=0.05（両側）、1-β=0.9の設定で登録200例が必要であった。1-β=0.7と変更、αは0.05で維持して、試験の必要症例数を117例とするようプロトコールを改訂し、令和5年1月20日にCRB承認を得た。現状の登録ペースである2.6例/月が維持できると必要予定総登録期間は45ヶ月となり、プロトコールでは登録期間48ヶ月とした。当初予定より12ヶ月の延長となる。令和4年10月以降は登録状況が若干改善し令和5年3月31日現在で79例（改訂後の予定総登録症例117例の67.5％）が登録された。45例のモニタリングレポートでは、血液毒性（好中球減少症、血小板減少症）がほぼ全例でgrade4レベルでみられるが、これらは想定されており、プロトコール規定に沿って適切に減量等の対応がとられていた。非血液毒性も肺感染症、敗血症、発熱性好中球減少症で、いずれも予想されていたものであった。試験治療の変更、中止を必要とする毒性はみられず、試験継続は問題ないと判断した。
微小残存病変（MRD）測定も令和5年3月末までに59例の162ポイントで検体が収集され、49例で第1ポイントのMRDを測定。うちddPCRで23例のMRDを測定し、そのうちの11例でddPCRによる経時的MRD変化を測定できた。登録例の検体集積は順調である。