本研究開発では、自家細胞を用いた再生・細胞医療・遺伝子治療の開発における課題である細胞機能の個体差、細胞医薬品の効果のばらつき、開発費・医療費の高額化などに対し、出口戦略に基づいた細胞医薬品製造のベストプラクティスを構築し、国際競争力のある細胞治療法を患者に届ける研究開発基盤を実現することを目的とする。
令和６年度は、まずは本プロジェクトの成否を握るコンソーシアムの構築を行った。代表機関である神戸大学が主導する形で、参画する各企業と中長期的なビジョンに基づき研究開発から社会実装までを継続的かつ一気通貫に実施するための組織体制および運用ルールを策定した。現在、押印作業に向けた最終調整を行っている。また並行して、課題ごとのプロジェクトを進めていくための共同研究契約に関しては全て締結済みとなっている。課題ごとでリード企業を設定しており、令和６年度は細胞医薬品製造における課題ごとでの開発技術の抽出、仕様の策定などを行った。さらに、コンソーシアムメンバーでの協議のもと、本プロジェクトを推進するにあたり、基盤技術を有するiCONMの参加に向けた最終調整を行っており、令和７年度中に正式に参画予定である。また社会実装を加速するための戦略メンバーの参画なども進めており、令和７年度以降のプロジェクトの具体化に向けたチームの強化を図った。
また研究代表者は、CD34陽性細胞のリソースとして、臍帯血を研究開発用にコンソーシアム内で利活用できる安定供給システムの構築を行っており、現在神戸大学関係者での試験運用を行っている。また細胞機能の個体差を高精度に解析するための研究機器の選定、導入を完了し、現在参画企業とともにデータ採取・解析環境の最適化を行っている。