本研究は、再発・難治性EBV関連リンパ腫及びCAEBVに対する健常人由来同種iPSC由来EBV特異的CTL療法の第I相医師主導治験である。iPSC技術とゲノム編集技術を用いて機能強化した健常人iPSC由来EBV-CTLが、再発難治性のEBV関連リンパ腫およびCAEBVの新規治療法になり得るか検証する。本治験製品は、健常人から誘導したEBV LMP2抗原特異的CTL由来iPSCをゲノム編集後、分化誘導して得られる細胞製剤「rejT-E01」である。HLA-A2402を保有する20-75歳の再発難治性EBV関連リンパ腫及びCAEBV患者で、標準治療で奏功を得られなかった、あるいは治療後再発が認められた患者を対象とする。本治験製品の用法・用量をコホート0-3の4段階に分け、各段階の安全性を非盲検非対照試験で検討する。医師主導治験の主目的は、安全性評価であり、最大投与用量を決定することである。最終投与から21日までの期間及び追跡調査で1年後までの有害事象の発現状況、臨床検査値、バイタル、GvHD重症度などを評価する。副次評価項目は有効性評価で、無増悪生存期間、Lugano分類による効果判定基準の他EBV DNA量の推移を評価する。また、最終製品の体内動態評価のため、MHC tetramer解析、およびqPCR法によるTCR配列検知により末梢血中のrejT-E01の体内動態を解析する。