内視鏡治療後の偶発症を予防する医療機器の開発において、研究の統括および医学評価とPMDA相談を担当する。分担機関の開発した医療機器のプロトタイプ機(以下、本開発品)を用いて、生体ブタを用いた模擬臨床試験を行う。内視鏡的所見および病理組織学的評価により本開発品の効果を調べ、本開発品の組成の違いが操作性、有効性、および有害事象の有無に及ぼす影響を明らかにする。ワーストケースでの使用性も確認し、最適な組成を決定する。生物学的安全性試験の結果が揃い、プロトタイプ機の組成が決定した時点で、すでに参画意思表示のあった2企業(医療機器製造販売業)と面談し、次フェーズに向けた共同研究契約を締結する。企業との交渉においては慶應義塾大学病院橋渡し拠点の支援を受ける。