本研究開発課題では、一酸化炭素をガス状治療分子とした潰瘍性大腸炎における新規創薬開発研究として、先行するpreB採択課題において実施されたPMDA対面助言（2021年12月16日）により合意した非臨床安全性試験を完遂し、保存方法や容器などの最終製剤型の検討を行う計画である。本年度の当初計画に関してPMDAと事前面談（2024年10月30日）を経て、「細菌を用いる復帰突然変異試験」は翌年度の計画へ、「ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験」、ならびに、「hERG電流に対する作用（令和7年度実施予定）」については実施を見合わせることとなった。本年度研究成果として、齧歯類動物（ラット）を用いた呼吸器系に及ぼす影響の検証試験、齧歯類動物（ラット）2週間反復注腸投与による毒性試験、ラット小核試験、非齧歯類動物（ビーグル系イヌ）を用いた予備検討試験を実施し、これらの試験において高濃度一酸化炭素溶解液の注腸投与に伴う毒性は検出されず、安全性が担保された創薬開発であることが確認された。また、製剤容器に関する開発では注腸容器に用いる材質の評価を行い、エチレンビニルアルコール共重合樹脂（EVOH）が比較的良好なガス不透過性を示し、容器開発における基本材料として要件を満たしていることを確認した。