手指の腱損傷に対しては、通常、腱縫合術が行われる。しかし、術後には癒着による可動域制限が避けられず、患者のQOLを低下させる。腱を巻き込む手指の外傷や腱周囲の手術でも同様の癒着が見られる。腱は腱鞘で覆われ、スムーズに滑動できるが、これらが傷害されると周囲の組織と一体となって修復されてしまい、腱と周囲組織の間で癒着が生じる。手術やリハビリの進歩による術後成績の向上はほぼ限界に達している。カルボキシメチルセルロースやヒアルロン酸ナトリウム等の粘稠な液体を用いた癒着防止研究は報告されているものの、滞留性に問題があり、細胞の侵入を防ぐことが難しく、根本的な解決には至っていない。本研究では、3年間で「腱保護用ハイドロゲル」の非臨床試験を完遂し、非臨床POCを確立することを目的とする。令和6年度では、（１）機器の製造、非臨床試験全般、（２）非臨床試験用機器製造とその化学的・物理的特性評価を行った。（１）-（I）フィージビリティ研究用機器製造では、2種類のPEG水溶液をハイドロゲル成分として使用し、それぞれ濾過滅菌フィルタを用いて濾過後、ガラスバイアルに入れ、凍結乾燥後に密栓する。このプロセスはアピ株式会社に委託した。本年度では、非滅菌環境下で計60本（MA30本、SH30本）が納品された。また、2種のPEG溶液を同時に排出する専用アプリケーターの作成も行った。アプリケーターの設計及び作製は大成化工株式会社に委託し、本年11月に納品された。これらの製剤及び、アプリケーターを使用し、（２）非臨床試験用機器製造とその化学的・物理的特性評価を行った。（２）では、住化分析センターに分析を依頼し、非滅菌環境下で解析が可能な項目を中心に委託した。本年度では、主に性状、無菌試験、エンドトキシン試験、IRスペクトル、ゲル化時間、膨潤度、引張試験、分子量分布、pHにつき解析を行った。いずれも、基準範囲内の結果が得られており、想定された品質・物性を満たしていることが確認された。