研究課題情報
課題管理番号
25ym0126148h0002
統合プロジェクト(三期)

橋渡し・臨床加速化プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

シーズ開発・研究基盤プロジェクト<第二期>

事業名

橋渡し研究プログラム

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: 高分子医薬品-抗体

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 血液および造血器の疾患ならびに免疫機構の障害

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  がん ,  難病

補足確認: 治療

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: 高分子医薬品-抗体

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 血液および造血器の疾患ならびに免疫機構の障害

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  がん ,  精神・神経疾患 ,  難病

補足確認: 診断 ,  治療

代表研究機関
国立大学法人千葉大学
研究代表者

(2025) 川島博人, 国立大学法人千葉大学, 大学院薬学研究院・教授

(2024) 川島博人, 国立大学法人千葉大学, 大学院薬学研究院・教授

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
130,000 千円
研究概要(2025)
これまでに我々は、MSをはじめとする自己免疫疾患では、過剰な免疫応答が根本原因となることに着目し、リンパ球ホーミングを司る特殊な血管であるリンパ節高内皮細静脈 ( HEV)に発現し、リンパ球ホーミングレセプター・L-セレクチンのリガンドとして働く6-スルホシアリルルイスX糖鎖と特異的に結合する新規抗糖鎖モノクローナル抗体を開発した。マウス個体を用いた解析の結果、同抗体が末梢リンパ節へのリンパ球ホーミングおよびMSの動物モデルである実験的自己免疫性脳脊髄炎 (EAE)を顕著に抑制することを見出した。さらに、同抗体のヒト化に成功し、オリジナルのマウス抗体と同様にリンパ球ホーミングおよびEAEの著明な抑制活性を持つことを確認し、同ヒト化抗糖鎖モノクローナル抗体をHSF1と命名した。本研究では、本薬の薬効評価および非臨床安全性試験を実施し、第I相試験の実施に向けた研究基盤を確立することを目的とする。令和7年度は、HSF1抗体のNon-GLP製造とEAEモデルを用いた薬効評価を継続するとともに、体内動態評価系、免疫原性評価系、安定性・物性評価系の樹立を行い、非臨床安全性試験の基盤を確立する。
研究概要(2024)
これまでに我々は、MSをはじめとする自己免疫疾患では、過剰な免疫応答が根本原因となることに着目し、リンパ球ホーミングを司る特殊な血管であるリンパ節高内皮細静脈 ( HEV)に発現し、リンパ球ホーミングレセプター・L-セレクチンのリガンドとして働く6-スルホシアリルルイスX糖鎖と特異的に結合する新規抗糖鎖モノクローナル抗体を開発した。マウス個体を用いた解析の結果、同抗体が末梢リンパ節へのリンパ球ホーミングおよびMSの動物モデルである実験的自己免疫性脳脊髄炎 (EAE)を顕著に抑制することを見出した。さらに、同抗体のヒト化に成功し、オリジナルのマウス抗体と同様にリンパ球ホーミングおよびEAEの著明な抑制活性を持つことを確認し、同ヒト化抗糖鎖モノクローナル抗体をHSF1と命名した。本研究では、本薬の薬効評価および非臨床安全性試験を実施し、第I相試験の実施に向けた研究基盤を確立することを目的とする。令和6年度は、HSF1抗体のNon-GLP製造とEAEモデルを用いた薬効評価を実施し、次年度以降の研究開発の基盤を確立する。
研究成果情報
2024