令和6年度は、種々のコラーゲン製品の製造実績を有する連携企業A社と共同研究契約を締結し，製造工程の検討を行った (令和6年4 ～ 12月)。医療用デバイスの製造工程を最適化する目的でウイルスクリアランス工程等を組み込んだ新規原材料を用いてデバイス作製条件を再検討し、性状の異なる4種類の試作医療用デバイスを作製した (令和6年5月)。
培養細胞および動物モデルでこれら試作物の性能評価を実施した。培養細胞実験では、4種全ての試作物は良好な細胞増殖能を示したが，動物実験では異なる性能を示した。そのため、最も優れた性能を示した試作物の製造条件を標準条件として採用し、詳細な製造プロトコールを策定した (令和6年10月)。
検証の過程で、医療用デバイスの密度を高めることが性能向上に寄与する可能性が示唆されたため、当該知見を反映した製造プロトコール/改良版を作成して、新たに製造委託契約を締結した連携企業Bに製造を委託した (令和7年1月)。その際、B社には追加工程の簡便化も取り組んでいただいた結果、製造工程全体の簡便化にも成功し、医療用デバイスの安定的な製造手順を確立した (令和7年2月)。
現在、改良した製造法で作製した医療用デバイスを用いて，非臨床試験の有効性および安全性を検討するためのパイロット試験を進めている。動物実験においては、手術時のハンドリングが良好であり、in vivoにおける安全性にも問題がなく、良好な粘膜再生能を有することを確認した (令和7年3月)。