研究課題情報
- 課題管理番号
- 25qfb127025j0001
- 統合プロジェクト（三期）
イノベーション・エコシステムプロジェクト
- 事業名
創薬ベンチャーエコシステム強化事業
- タグ（2025）
研究開発目的： 治療に関する研究
研究の性格： 再生医療等製品・遺伝子治療<ex vivo遺伝子治療、in vivo遺伝子治療を含む>
研究モダリティ： ex vivo遺伝子治療<遺伝子編集を含む>
開発フェーズ： 非臨床・前臨床
ICD-10大分類： 新生物<腫瘍>
対象疾患領域： がん
特記的事項： 研究倫理<ELSI/RRI等>
- 代表研究機関
- オプティアム・バイオテクノロジーズ株式会社
- 研究代表者
(2025) 中丸健治, オプティアム・バイオテクノロジーズ株式会社, オプティアム・バイオテクノロジーズ株式会社 ヴァイスプレジデント
- 研究期間
- 2025年度 - 2025年度
- 課題への総配分額
- 850,915 千円
- 研究概要（2025）
- FL12-CAR-Tに関する製造パートナーCDMO 2社（ウイルスベクター：Genezen社／CAR-T：Cellipont社）と契約締結し、ウイルスベクター・細胞それぞれにおけるGMP製造の製造工程開発、試験および仕様の詳細を策定。また、2025年秋にプレINDミーティングを実施。FDAからのフィードバックに基づき、各研究開発項目を推進。FL12-CAR-Tによる膠芽腫の臨床的意義を補完する非臨床試験、トランスレーショナル研究を実施した。
研究成果情報