令和6年度については、計画通り進捗することができた。
1）　治験製品の製造関連について：難治性固形癌の小児から自家由来GD2 GITRL CAR-Tの製造するためには、自家アフェレーシス血及び凍結血漿が必要であると判断し、既に確立していた新鮮（非凍結）全血からの製造方法の変更を行った。変更した製造方法をGMPで実施するために、新たなCDMO(M社）を決定した。当該CDMOと協力して、治験製品製造のための製造方法を確立するために、技術訓練のための試験製造を計画・実施した。同時に、社内にGCTP/GMP体制を構築し、必要なSOPを制定した。CDMOのＭ社及びベクターの保管を依頼する1社について、SOPに従い監査を実施し、外注先として契約した。
2)　臨床試験開始へ向けて：治験を実施するために必要なGCP関連の各種手順書（全部で28手順書）を制定した。治験実施に向けて、CROとすり合わせを実施中。安全性評価委員会に関する手順書（SOP27）を制定した。安全性評価委員会メンバー候補とコンタクトし、内諾を得ている。治験実施に向けてCROとSOPのすり合わせを実施中である。医療機関及び生物学的統計解析の専門会社と目標症例数を定めた。令和6年度については、計画通り進捗することができた。