GMP製造に向けた工程最終化では、Evadeテクノロジー（免疫回避のための編集）を搭載した臨床用iPS細胞のMaster Cell Bank（MCB）候補となるPre-Master Cell Bank クローン（PreMCB）作製プロセスを確立し、Shinobi USAと連携してPreMCB管理製造用のラボスペースとすべての機器を確保した。また更なるラージスケール培養方法として、臨床スケール製造におけるT細胞の活性化とＴ細胞への各種遺伝子導入方法を確立した。また培地への添加物、刺激方法、回収タイミング等の最適化を通じて、より高い細胞傷害性を得られることを Serial killing Assayにより確認し、最終工程への導入を決定した。
非臨床/臨床試験用細胞の製造に関しては3回のテスト製造のうち、1回目を終了、GMP環境下での各種課題抽出を完了し、対応策の検討が進展している。
IND（治験許可申請）準備として、京都大学からの情報提供等を基に候補先情報を収集・面談を通じて、日本並びに米国での臨床試験実施に向けたCRO選定を完了。また製品概略や原料に関して、INTERACT会議に先立ち、FDA（米国食品医薬品局）による書面レビューを終了。またPMDA（医薬品医療機器総合機構）との第一回RS戦略相談（事前面談）を実施した。米国臨床試験サイトの選定は、今後CROと連携して進める。
委託機関からは、京都大学がiPS細胞免疫細胞の臨床試験・製造実績に基づき、国立がん研究センターがGPC3標的治療剤の臨床試験実績に基づき、それぞれシノビ・ジャパンに対して専門的な助言が行われた。