研究課題情報
- 課題管理番号
- 25oa0439003h0001
- 統合プロジェクト（三期）
その他
- 事業名
AMED研究倫理・社会共創推進プログラム
- タグ（2025）
研究開発目的： 研究開発基盤の整備研究
研究の性格： 研究倫理<ELSI/RRI等>
研究モダリティ： その他
ICD-10大分類： 循環器系の疾患
対象疾患領域： 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> , 精神・神経疾患 , 老年医学・認知症 , 感染症 , その他
特記的事項： 研究倫理<ELSI/RRI等> , 国際共同研究
- 代表研究機関
- 国立研究開発法人国立循環器病研究センター
- 研究代表者
(2025) 福田真弓, 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 臨床研究推進センター データサイエンス部・室長
- 研究期間
- 2025年度 - 2029年度
- 課題への総配分額
- 29,900 千円
- 研究概要（2025）
- 本研究は、脳卒中など超急性期の臨床試験における同意取得の課題を解決し、日本の状況に適した柔軟かつ透明性の高いプロセスを確立することを目的とする。特に、「緊急かつ明白な生命の危険」の具体的定義や口頭同意・簡略化の導入条件を検討し、国際水準に沿った同意手続きを構築する。また、国民への啓発活動を強化し、急性期臨床試験の重要性への理解を促進する。さらに、国際的研究者ネットワークや規制当局と連携し、国内外のルールメイキングに貢献するとともに、研究成果を広く発信し、急性期医療と科学的知見の発展に寄与する。
研究成果情報