切除不能な進行又は再発の上皮系皮膚悪性腫瘍は、治療選択肢は少なく確立した治療法はない。近年、免疫チェックポイント阻害剤(ICI)の開発により治療効果の改善に期待が持たれているが、その治療効果は限定的であること、ICIに無効又は耐性後の患者に対する開発は行われていないことから、治療選択肢が限定されている。 RM-0256 PITは、以下の3つの新たな作用機序により抗腫瘍免疫を惹起し強化することが期待される。 1)PD-L1発現腫瘍細胞にRM-0256が結合し光照射が行われることにより、腫瘍細胞の直接的な破壊を起こす。この細胞死により多くの抗原を認識する多様性に富むT細胞クローンを誘導し、先天性及び獲得性抗腫瘍免疫を惹起する。 2)PD-L1を発現する免疫抑制細胞の破壊により、腫瘍の免疫微小環境を免疫抑制的な状態から炎症性のものへと変化させ、抗腫瘍免疫反応を強化する。 3)RM-0256は抗PD-L1抗体としてPD-1/PD-L1の相互作用を抑制し、全身性に機能し、樹立された抗腫瘍免疫を強化する。 切除不能な進行又は再発の上皮系皮膚悪性腫瘍に対して、ICIに無効、耐性となった、ICI治療後の患者に対してRM-0256 PITを新たな治療選択肢として、臨床試験を開始し実用化につなげる。