再構築ヒト角膜様上皮(RhCE)モデルと適切な刺激性物質含有陽性対照材料を利用した眼刺激性試験の動物実験代替法を開発し、動物実験の結果との比較を通じて、本代替法の性能を評価する。加えて、多施設検証試験を実施し、本法の再現性、頑健性を検証する。国際標準を獲得のために、医療機器の生安性の国際標準作成を担う技術委員会ISO/TC 194に本法の国際標準化を提案する。