研究課題情報
課題管理番号
25mk0121317j0001
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

事業名

医薬品等規制調和・評価研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: 規制科学

研究モダリティ: 研究方法の標準化・品質管理

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: その他

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  病原体の研究

補足確認: 予防・保健

代表研究機関
国立医薬品食品衛生研究所
研究代表者

(2025) 大西貴弘, 国立医薬品食品衛生研究所, 衛生微生物部 部長

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
4,000 千円
研究概要(2025)
日局一般試験法にMAT法をRPT法の代替法として導入することを目的に、RPT法及びMAT法によるNEPの検出限界を比較し、MAT法の有効性を検証する。また、RPT法及びMAT法に用いた血液・細胞の網羅的遺伝子発現解析により、ウサギのin vivo反応(RPT法)とヒト単球を用いたin vitro試験(MAT法)のNEPに対する反応性の違いと現行のMAT法の課題を明らかにし、この課題を克服した新規MAT試験法開発も目指す。
研究成果情報