研究課題情報
課題管理番号
25mk0121309j0001
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

事業名

医薬品等規制調和・評価研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: 創薬基盤の整備研究

ICD-10大分類: 精神および行動の障害

対象疾患領域: 精神・神経疾患

特記的事項: 国際共同研究

補足確認: 予防・保健 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立医薬品食品衛生研究所
研究代表者

(2025) 諫田泰成, 国立医薬品食品衛生研究所, 薬理部 部長

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
18,400 千円
研究概要(2025)
安全性薬理試験コアバッテリー試験は、生命維持に重要な影響を及ぼす心血管系、中枢神経系、呼吸器系に分類される。近年、安全性薬理試験においてヒトiPS細胞由来心筋細胞の利用が進んできたことを踏まえ、本研究では、ヒトiPS細胞から作製した中枢神経系と呼吸器系の分化細胞や初代培養細胞を用いて、機能的毒性、器質的毒性の予測が可能な安全性薬理評価法を確立する。具体的には、適切な陽性対照物質、陰性対照物質を選定して、目的に適った細胞の品質評価、毒性メカニズム、安全性薬理評価のエンドポイントなどを検討する。また、これらの評価法に関して、産官学で連携しながら、既存の動物実験の情報、有害事象データベースを詳細に解析することにより、ヒト細胞によるコアバッテリー試験の予測性や適用範囲などを検証する。以上により、現行のin vivo試験を補完するような安全性薬理コアバッテリー試験を開発して検証を行い、国際連携しながら統合的なリスク評価法として確立する。
研究成果情報