研究課題情報
- 課題管理番号
- 25mk0121308j0001
- 統合プロジェクト（三期）
医薬品プロジェクト
- 事業名
医薬品等規制調和・評価研究事業
- タグ（2025）
研究開発目的： 予後・生活の質<QOL>に関する研究
研究の性格： 介入・評価法、サービス/システム構築、ガイドライン策定につながる研究
研究モダリティ： ガイドライン<予防ガイドライン等>
ICD-10大分類： 先天奇形,変形および染色体異常
対象疾患領域： 成育 , 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> , その他
特記的事項： 国際共同研究
補足確認： 予防・保健 , 予後・生活の質<QOL>
- 代表研究機関
- 国立医薬品食品衛生研究所
- 研究代表者
(2025) 足利太可雄, 国立医薬品食品衛生研究所, 安全性生物試験研究センターゲノム安全科学部第四室 室長
- 研究期間
- 2025年度 - 2027年度
- 課題への総配分額
- 25,160 千円
- 研究概要（2025）
- 将来のガイダンス構想とその活用に資する基盤研究として、Read Acrossに関するガイダンス骨子案を作成する。また本格的な動物実験禁止時代を迎えた化粧品の規制・安全性評価に関する国際動向調査を開始する。皮膚感作試験法α-Sensの国際peer reviewとして、、開発者の化学物質評価研究機構(CERI)の協力のもと2か月に一回程度onlineによる会議を5回程度行い、バリデーション報告書を最終化した上でpeer review報告書を完成させ、両報告書をOECDに提出する。
研究成果情報