研究課題情報
課題管理番号
25mk0121303h0002
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

医薬品等規制調和・評価研究事業

タグ(2024)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: 規制科学

研究モダリティ: 安全性・有効性の評価

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: その他

代表研究機関
国立大学法人東京大学
研究代表者

(2025) 栃内亮太, 国立大学法人東京大学, 大学院農学生命科学研究科 准教授

(2024) 栃内亮太, 国立大学法人東京大学, 大学院農学生命科学研究科 助教

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
10,280 千円
研究概要(2025)
代表者らはこれまでに、パルスオキシメーターや体温計のウェアラブル化や、6軸加速度センサを用いた体動に起因するノイズデータの除去システムの開発に成功し、ラットでの呼吸および循環器系のマルチバイタルサインの連続的・定量的解析に成功している。このデバイスは柔軟素材を用い密着性を高めノイズ軽減を図るとともに省電力低コストで無線化されており、ラットにジャケットを装着するのみでバイタルサインの測定が可能である。さらに我々は、この独自開発したマルチモーダルバイタルサイン計測機器をラットに装着し、低分子化合物の薬理作用を検出することに成功している。今回はこの技術をさせ、開発するウェアラブルデバイスシステムから得られるデータの信頼性と通信の安定性を向上させる技術を開発する。また、投薬実験により得られるデータの安全性薬理学的な信頼性と妥当性を評価する。さらに、完成させたデバイスの特性を踏まえ、ICH-S7Aに規定される安全性薬理試験における評価項目の拡充を目指した試験系の提案を行う。
研究概要(2024)
代表者らはこれまでに、パルスオキシメーターや体温計のウェアラブル化や、6軸加速度センサを用いた体動に起因するノイズデータの除去システムの開発に成功し、ラットでの呼吸および循環器系のマルチバイタルサインの連続的・定量的解析に成功している。このデバイスは柔軟素材を用い密着性を高めノイズ軽減を図るとともに省電力低コストで無線化されており、ラットにジャケットを装着するのみでバイタルサインの測定が可能である。さらに我々は、この独自開発したマルチモーダルバイタルサイン計測機器をラットに装着し、低分子化合物の薬理作用を検出することに成功している。今回はこの技術をさせ、開発するウェアラブルデバイスシステムから得られるデータの信頼性と通信の安定性を向上させる技術を開発する。また、投薬実験により得られるデータの安全性薬理学的な信頼性と妥当性を評価する。さらに、完成させたデバイスの特性を踏まえ、ICH-S7Aに規定される安全性薬理試験における評価項目の拡充を目指した試験系の提案を行う。
研究成果情報
2024