研究課題情報
課題管理番号
25mk0121299h0002
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

医薬品等規制調和・評価研究事業

タグ(2024)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: 規制科学

研究モダリティ: ガイドライン<指針等を含む>

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: その他 ,  老年医学・認知症 ,  難病

補足確認: 予防・保健 ,  診断 ,  治療

代表研究機関
学校法人順天堂順天堂大学
研究代表者

(2025) 大津洋, 学校法人順天堂順天堂大学, 順天堂大学健康データサイエンス学部 准教授

(2024) 大津洋, 学校法人順天堂順天堂大学, 順天堂大学健康データサイエンス学部 准教授

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
19,890 千円
研究概要(2025)
医療技術・医療機器の安全性評価を含むリスクベネフィット評価を科学的かつ機動力をもつために、「現状の様々なデータベースについてのギャップ分析」「国際的に先行している心臓血管外科領域を通じた実践的研究」「国際的な枠組みでの方法論の検討」の3つの側面から検討する。 前向き研究のみならずリアルワールドデータで補完を行うことで、医療に過重な負荷をかけることなく、特に市販後の安全性対策に対してデータ駆動的で科学的なリスクベネフィット評価を行う方法論を提供する。
研究概要(2024)
医療技術・医療機器の安全性評価を含むリスクベネフィット評価を科学的かつ機動力をもつために、「現状の様々なデータベースについてのギャップ分析」「国際的に先行している心臓血管外科領域を通じた実践的研究」「国際的な枠組みでの方法論の検討」の3つの側面から検討する。 前向き研究のみならずリアルワールドデータで補完を行うことで、医療に過重な負荷をかけることなく、特に市販後の安全性対策に対してデータ駆動的で科学的なリスクベネフィット評価を行う方法論を提供する。
研究成果情報
2024