出水は、ガイドライン補遺作成に向けたPDC開発動向調査等を行った。ガイドライン補遺案を国際的にも整合性のある内容とするため、欧米の規制当局や局方を中心に海外の開発動向の調査を行った。実用化されたPDCとしては、「Pepaxto（Melflufen）」、「Pluvicto」、「Lutathera」などがある。Pepaxtoは腫瘍選択的取り込みを利用したペプチド-抗がん剤複合体で、多発性骨髄腫を対象として2021年にFDA承認を取得した。PluvictoおよびLutatheraは、放射性同位体を結合させた放射線治療用PDCであり、それぞれ前立腺がんおよび神経内分泌腫瘍に対して使用されている。また、多くのPDCが開発段階にあり、主にがん治療を中心に臨床試験が進行している。たとえば、Bicycle Therapeutics社のBT8009やBT5528は、環状ペプチド（Bicycle）をベースにしたPDCで、それぞれNectin-4やEphA2などのがん関連分子を標的としている。Elicio TherapeuticsのELI-002はKRAS変異を標的とし、アルブミン結合脂質を利用した構造が特徴である。また、Cybrexa TherapeuticsのCBX-12は、腫瘍の酸性環境に応答して薬剤を放出するpH感受性リンカーを活用している。さらに、ペプチドリーム社と武田薬品が共同で開発しているTfR1結合型PDCは、血液脳関門通過能を付与された構造を持ち、アルツハイマー病などの中枢神経系疾患に対する応用が期待されている。また、QTPP設定に向けたPDCリンカーについての調査を行った。PDCの製造においては、リンカーやコンジュゲート部分に不純物が生じるリスクがあるため、品質評価と工程最適化が重要な課題となっている。各PDCには、その治療標的や投与部位に応じた多様なリンカー構造が導入されている。Pepaxtoでは、細胞内エステラーゼによって切断される酵素感受性リンカーを採用し、腫瘍細胞内で薬剤を放出する。RI標識型PDC（PluvictoやLutatheraなど）では、DOTAなどのキレート剤をリンカーとして使用し、RI（^177Luなど）を安定に結合して標的細胞へ選択的に送達する。Elicio TherapeuticsのELI-002では、脂質とPEG修飾を加えたリンカーによりアルブミンと結合し、リンパ組織への集積性を向上させている。さらに、Cybrexa社のCBX-12のように、pH感受性リンカーを用いて腫瘍内の酸性環境で薬剤が放出される仕組みも採用されており、薬物動態の精密制御が行われている。さらにペプチド品質及び非臨床ガイドラインについて、パブコメ対応と最終化を行った。