本研究では、科学の進歩や社会情勢の変化等に合わせた、漢方薬・生薬等天然物医薬品に関する公的規格の改正内容検討や新規ガイドライン策定のための規制科学研究を６分野に分けて実施している。
生薬製剤等のガイドライン案策定に関する研究については、当帰や川芎を主薬とする一般用医薬品（当帰川芎製剤）について、研究班を組織し、承認申請ガイドライン案検討を進め、本省医薬局審査管理課との打ち合わせを開始した。その結果、数十年前に設定された現状の効能効果の書きぶりについて、現代用語に合わせて改正する作業を先行させることとなり、その案をとりまとめた。
天然物医薬品等の安全性評価法の開発に関する研究については、重金属及びヒ素試験法について各国の公的規格を調査し、内容をとりまとめた。重金属試験法については、日局への元素別の試験法提案をめざして比色法及びボルタンメトリー法での検討を行った。その結果、元素選択性がある特殊フィルターを用いた比色法に良好な結果を見出し、継続検討の対象とした。
天然物医薬品等の品質評価法の開発と最適化に関する研究については、日局における、学名変更による基原種の明確化、遺伝子情報による基原種鑑別、内部形態情報（鏡検）の充実の３課題による品質標準化の検討を行った。その結果、複数品目の学名改正の提案、新規収載品目収載原案及び改正提案のとりまとめに至り、意見公募や業界追試等が実施された。
天然物医薬品等の理化学試験法の開発および整備に関する研究については、産官学の専門家からなる研究班を組織して班会議による検討を行った。その結果、業界要望をもとに品目を選定して取り組み、日局収載の生薬等各条中の確認試験および定量法を中心に検討が進み、複数の項目について意見募集等が実施された。
漢方処方エキスの品質評価法の開発と最適化に関する研究については、業界関係者を多く取り入れた研究班を組織して検討を行った。その結果、人参養栄湯エキスについて検討が進み、７つの構成生薬について確認試験案をとりまとめた。また公定規格への先端的技術の取り込みとして、漢方処方エキスの指標成分定量法への相対モル感度法適用の可能性について検討を開始した。
天然物医薬品等の官能評価試験法の開発に関する研究については、天然物を対象とした公定規格での色、味、においの規格について医薬品に限らず調査した。その結果、日本産業規格や臭気に関する環境省告示等では客観的評価法が取り入れられていることが分かった。また、測色計を用いた天然物医薬品の色の数値化の検討では、漢方処方エキスについてデータ収集を開始した。