研究課題情報
課題管理番号
25lk1503016j0002
統合プロジェクト(三期)

橋渡し・臨床加速化プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

シーズ開発・研究基盤プロジェクト<第二期>

事業名

臨床研究開発推進事業<医療技術実用化総合促進事業>

タグ(2025)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: その他の研究開発基盤の整備研究

研究モダリティ: その他

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: その他

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究 ,  DX<SaMD、AI、ICTを含む> ,  治験<企業> ,  治験<医師主導>

補足確認: 予防・保健 ,  診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: その他の研究開発基盤の整備研究

研究モダリティ: その他

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: その他

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究 ,  治験<企業> ,  治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人長崎大学
研究代表者

(2025) 山本弘史, 国立大学法人長崎大学, 病院 臨床研究センター・教授/センター長

(2024) 山本弘史, 国立大学法人長崎大学, 病院 臨床研究センター・教授

研究期間
2024年度 - 2025年度
課題への総配分額
393,360 千円
研究概要(2025)
臨床研究中核病院である長崎大学病院は、令和7年度の医療技術実用化総合促進事業において、シーズ探索・非臨床開発支援、ベンチャー支援、適正且つ円滑な臨床研究の実施、多職種による臨床研究品質管理、的確且つ効率的な倫理審査体制整備ならびに安全管理体制の強化を図りつつ、革新的医療シーズ等実用化促進に取り組んでいく。 また、特に感染症領域における医薬品等開発の強化・効率化を目指すため、リアル・ワールドデータ(RWD)の活用、来院によらない臨床試験(Decentralized Clinical Trial;DCT)の推進、国際水準の臨床試験実施体制の強化、感染症臨床研究教育を行いつつ、同学内感染症出島特区・ワクチン開発拠点との連携を維持し、迅速なワクチン開発や、感染症領域における医薬品、診断機器等の臨床開発体制を強化していく。 さらに、九州から世界に優れた医薬品等を提供することを目指すため。既存の九州内ネットワークの強化、九州大学病院との連携・協働を行っていく。
研究概要(2024)
長崎大学病院は、シーズ探索・非臨床開発支援やベンチャー支援、開発初期から伴走する臨床開発支援、多職種による臨床研究品質管理および適正かつ円滑な臨床研究を実施するための倫理審査体制、被験者安全性確保体制、国際臨床研究推進等に対する体制を強化し、先端的な医療を提供するための創薬開発・臨床開発支援を持続的に行う中核病院となることを目指し、長崎大学病院臨床研究センターについて、データマネジメント、モニタリング、統計解析、研究マネジメント部門等の人員を増加し支援体制を強化する。 また、感染症領域における医薬品等開発の強化・効率化を目指し、長崎大学内の多岐に亘る感染症研究資源を統合的に活用し、迅速な感染症研究を推進する感染症研究出島特区や先端創薬イノベーションセンターとの連携をさらに強化するため、現場レベルでの協議の場を設定し、情報共有体制をいっそう強化する。 更に、九州に位置する長崎大学として、同じく先行し臨床研究中核病院として活動する九州大学との連携・協同を行い、九州から世界に優れた医薬品等を提供することを目指し、九州大学とのネットワークを強化する。
研究成果情報
2024