今年度我々は、総合的臨床研究相談窓口機能をワンストップ化、研究者・支援者へのOJT教育機能強化、多職種後方チーム・PRT/PRG（レビューチーム）の早期介入とQbD・RBAに基づく緊密な連携を通じて更に充実させて効率的審査支援プロセスを確立し、併せて166件の相談応需、20件の新規医師主導治験・特定臨床研究開始を達成した結果、年度末利用者アンケートでも昨年度に引き続き非常に高評価を得た。加えて医師・歯科医師２名・薬剤師１名・生物統計家１名に研究計画相談応需・作成支援OJTを実施し、臨床研究計画能力・多種多様な臨床研究相談応需能力の習得を図った。また、昨年度立ち上げた神戸大学関係病院臨床研究アライアンスに加え新たに神戸医療産業都市機構を通じて全方向的シーズ発掘・育成、個別シーズ・臨床研究ニーズインタビューの実施や支援リソースの提供を行った結果、新たな多施設支援型臨床研究計画相談支援に繋がった。実施面では臨床研究におけるPPIの推進、REDCap🄬を活用したモニタリング実施体制の強化、特定臨床研究自己点検実施体制の強化を通じ、研究の更なる高品質化を図った。DCTのシステム・運営体制整備を含めた治験効率化システム整備については評価、仕様の改良・実装、追加交付で実施したeWSの機能拡張アップデートを含めた各プロセスの改良と並行して、研究者・支援者教育では実施関係者・研究者向けセミナーや理解度アンケートを実施した。
Risk-Based Approachの実施体制強化として、実装課題の明確化と解決策検討、手順の見直しと手順書のさらなる改訂を行い、新たに複数の臨床研究・医師主導治験へ実装した。臨中ネットではデータバリデーション環境整備の準取り纏め機関として参画、他機関と協調して実研究実施環境を構築した。医療系ベンチャー支援については、保有医療シーズの早期実用化体制の運営、MEDISOとの連携強化、開発支援相談の実施、ベンチャー志望者への知財・研究開発支援体制および情報提供体制の提供、ジャパン・ヘルスケアベンチャー・サミットでの窓口広報活動等を実施した。国際展開に係る取組についてはシーズ発掘や相談・支援体制の構築と共に、新たに委員会国際認証取得に関する情報取得と適合性調査の開始、複数名のGPM養成指導の推進と外部コンサルティング教育を経て、院内実務の拡充を進めた。