本研究では、進行または再発の非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象として、免疫チェックポイント阻害剤（Immune Checkpoint Inhibitor：ICI）と漢方方剤「通導散」との併用療法の有効性および安全性を評価するシングルアームの臨床試験を実施することを目的とする。免疫チェックポイント阻害剤は、一部の患者において腫瘍縮小や長期的な疾患制御をもたらすことが知られているが、その奏功率は決して高くはなく、さらなる改善の施策が求められている。前臨床モデルを用いた、自験データにて漢方製剤である「通導散」がICIの治療効果を増強する可能性を得た。こうした背景を踏まえ、本研究では、通導散をICI治療に併用することで、抗腫瘍免疫の活性化や治療効果の増強が得られる可能性について検討する。また、同時に末梢血および糞便をサンプリングし、各種免疫学的パラメーターや、腸内細菌叢についてデータを収集する。臨床情報と統合的に解析することで、治療メカニズムの詳細を明らかにする。