研究課題情報
- 課題管理番号
- 25lk0310109h0001
- 統合プロジェクト(三期)
データ利活用・ライフコースプロジェクト
- 事業名
「統合医療」に係る医療の質向上・科学的根拠収集研究事業
- タグ(2025)
研究開発目的: 治療に関する研究
研究の性格: 医薬品開発<適応追加>
研究モダリティ: その他
開発フェーズ: 臨床研究
ICD-10大分類: 消化器系の疾患
対象疾患領域: その他
補足確認: 治療 , 予後・生活の質<QOL>
- 代表研究機関
- 学校法人福岡大学
- 研究代表者
(2025) 久部高司, 学校法人福岡大学, 福岡大学筑紫病院 消化器内科・教授
- 研究期間
- 2025年度 - 2027年度
- 課題への総配分額
- 7,701 千円
- 研究概要(2025)
- 大腸憩室出血の有病率が急増しているなか、止血処置が行えず、絶食・腸管安静といった保存的治療しか選択肢がないケースも存在する。AMED令和4年度において採択された「大腸憩室出血に対する黄連解毒湯の止血効果に関する研究」を受けて、多施設の後ろ向き研究を行った結果、大腸憩室出血に対し内視鏡的止血術が施行できず、めまいや動悸を伴う症例に対し黄連解毒湯が投与しされた症例の30日以内の再出血割合は9.1%、非投与群は31.3%だった。大腸憩室出血に対する黄連解毒湯の止血効果が示されれば内服治療の効果を示す初の報告となり、治療法のない本疾患への有力な治療法となる可能性がある。出血源不明の大腸憩室出血に対する黄連解毒湯の再出血抑制効果と安全性を明らかとすることを目的に、患者をA群:黄連解毒湯投与群、B群:黄連解毒湯非投与群に分け、コタロー黄連解毒湯エキスカプセル1日6カプセルを1日3回に分割し14日間経口投与する。治療期間中はバイタルサイン、血液検査、血便や有害事象を確認し、後観察として31日目にそれまでの血便および有害事象の有無の確認を行う。120例を予定登録症例数とし症例登録期間は2年間とする。
研究成果情報