研究課題情報
課題管理番号
25lk0221209h0001
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

事業名

臨床研究・治験推進研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<適応追加>

研究モダリティ: 低分子医薬品<分子量<600>

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 国際共同研究

補足確認: 治療

代表研究機関
国立研究開発法人国立がん研究センター
研究代表者

(2025) 岩田慎太郎, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院骨軟部腫瘍・リハビリテーション科 医長

研究期間
2025年度 - 2028年度
課題への総配分額
64,181 千円
研究概要(2025)
国立がん研究センター中央病院(NCCH)を国内の臨床試験調整事務局として、国際共同臨床試験調整事務局のバーミンガム大学と連携しながら、初発ユーイング肉腫に対する標準治療に新規医薬品を導入した国際多施設共同ランダム化試験(INTER-EWING-1)への参加準備を進める。本邦の登録開始に向けた準備を進め、2種類の新規治療について先進医療Bとして申請を行い、令和8年1月の登録開始を目指す。NCCHと日本小児がん研究グループが連携しながら国内の症例集積を行う。また、日本人患者の有効性・安全性データの収集、腫瘍・血液検体の収集と欧州への輸送を行う。研究開発期間の達成目標は、(1)日本国内からの60例の症例登録および(2)EWSの新規バイオマーカー探索およびPDXモデル作成のための国内EWS患者の検体収集である。
研究成果情報