研究課題情報
課題管理番号
25lk0221207h0001
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

事業名

臨床研究・治験推進研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<適応追加>

研究モダリティ: 高分子医薬品-抗体

開発フェーズ: 基礎

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 治療

代表研究機関
国立大学法人九州大学
研究代表者

(2025) 岩間映二, 国立大学法人九州大学, 大学院医学研究院呼吸器内科学分野 准教授

研究期間
2025年度 - 2028年度
課題への総配分額
71,500 千円
研究概要(2025)
「TP53獲得型変異陽性のEGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌症例に対するオシメルチニブとインフリキシマブの併用療法を検討する第II相医師主導治験」を実施し、オシメルチニブ耐性克服のための新たな治療開発を行うことを目的とする。TP53獲得型変異は全国のがんゲノム医療実施施設にて保険診療下で実施されるがんゲノムプロファイリング検査によって同定される。対象症例は本治験実施12施設に紹介され、各治験施設においてオシメルチニブとインフリキシマブの併用療法を行い、その有効性、安全性を評価する。代表機関である当院においては、医師主導治験の準備・実施、及びバイオマーカーの探索(対象症例の腫瘍検体の保存、解析)を行う。また、九州大学病院ARO次世代医療センターにおいて本治験の支援を行う。
研究成果情報