マイコプラズマジェニタリウム(MG) は,男性では尿道炎,女性では子宮頸管炎や骨盤内炎症性疾患などの性感染症の主要原因菌である。この他にも,女性のMG感染は,早産や自然流産,不妊と関連しているとの報告があり,社会的な問題となっている。また近年、MGの多剤耐性株が国際的に増加傾向にあるため、既存薬の効果減弱が懸念されている。ソリスロマイシンはフルオロケトライド系の抗菌薬として現在開発中の薬剤である。既存の治療薬とは異なる作用機序で、抗菌活性を発揮するため、現在流行している耐性株に対しても強い抗菌活性を有することがin vitroで示されている。また国外の淋菌を対象とした臨床試験でMGに対しても用量依存的な有効性が示されている。治験では男性のMG感染症を対象にソリスロマイシン1200mg, 1600mgとプラセボ群による二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験を実施する。また女性を対象とした特定臨床研究についてもPoC取得を目的として別に実施する。本ではMGに対する薬事承認を取得した治療薬はまだなく、治験を通して有効性と安全性が示された場合、初の治療薬となることが期待される。