研究課題情報
- 課題管理番号
- 25lk0221204h0001
- 統合プロジェクト(三期)
医薬品プロジェクト
- 事業名
臨床研究・治験推進研究事業
- タグ(2025)
研究開発目的: 治療に関する研究
研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>
研究モダリティ: 低分子医薬品<分子量<600>
開発フェーズ: 臨床試験・治験
ICD-10大分類: 循環器系の疾患
対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> , 老年医学・認知症 , 難病
特記的事項: 治験<医師主導>
補足確認: 治療 , 予後・生活の質<QOL>
- 代表研究機関
- 国立大学法人大阪大学
- 研究代表者
(2025) 朝野仁裕, 国立大学法人大阪大学, 大学院医学系研究科循環器内科学 特任准教授(常勤)
- 研究期間
- 2025年度 - 2028年度
- 課題への総配分額
- 84,693 千円
- 研究概要(2025)
- 新規抗不整脈薬剤として、KAChチャネル阻害剤NTC-801Fによる心拍上昇効果の探索試験(Phase2)を実施して、ペースメーカーの代替治療または侵襲的治療が困難な徐脈症例を対象とする、国内発のFirst-in-class・徐脈性不整脈薬剤NTC-801Fを開発する。 初年度に、医師主導治験の準備として既に実施した対面助言に基づき、治験プロトコールの最終確定の上、医薬品前期第II相試験開始前相談を実施する。また、KAChチャネル阻害剤・NTC-801Fの製造を開始する。 2年目以降に医師主導治験を行う。「心臓アセチルコリン感受性カリウムチャネル選択的阻害薬による有症候性徐脈性不整脈を対象とした第二相臨床試験」を医師主導、介入研究、多施設、無作為化比較、二重盲検、プラセボ対象、並行群間比較試験、として実施する。最終年度には医師主導治験終了の上、総括報告書を作成する。
研究成果情報