本研究は、五苓散とカルバマゼピン併用時の有効性及び安全性の探索的研究とともに、遠隔診療システムのProof Of Concept(POC)として位置付けている。しかしながら、現段階では遠隔診療システムの妥当性が確認されていないことから、問診以外の診察を必要とする通院をオンライン診療に置き換えることは想定しておらず、日々の疼痛時 Visual Analogue Scale(VAS)の記録や服薬コンプライアンス等の確認及び顔表情等を独自開発のVCT支援アプリを用い評価することによって、将来的な遠隔診療システム開発の可能性を探索する。 最終的には、1)カルバマゼピンを投与しても効果不十分な三叉神経痛患者に対して五苓散の併用投与による有効性および安全性を評価および五苓散の薬事承認、および、2)治験におけるオンライン診療システムの開発、の2つを目標に掲げている。 本年度は、患者のリクルートを進め、治験の症例集積するとともに、オンライン診療システムのエラーや不具合の調整、オンライン診療システムの企業導出に向けた準備を進める。