本研究は、2020年に本邦で全身麻酔薬として承認・販売開始されたレミマゾラムの小児患者での使用の承認申請を目的とした第III相医師主導治験である。対象患者は全身麻酔を施行する日本人小児手術患者で、レミマゾラムの有効性、安全性および薬物動態を検討する。本治験では12～17歳、7～11歳、2～6歳、2歳未満のグループを対象とし、これまで12～17歳、7～11歳のグループの治験を行っている。その結果、7～17歳の全身麻酔患者におけるレミマゾラムによる麻酔導入および麻酔維持の推奨用量（麻酔導入の投与量・最大投与量、および麻酔維持の開始速度・上限）が決定した。本治験での麻酔導入時のレミマゾラム投与速度は成人と同様で、麻酔維持開始時の投与速度は成人の1.5～2.0倍程度であった。
これまで被検者として協力いただいた小児患者の全員はレミマゾラムにより全身麻酔が可能で、全身麻酔開始から手術終了後まで　全身麻酔の維持が可能であることが確認された。全身麻酔の合併症として術中覚醒（手術中に覚醒している状態）があるが、術中覚醒が発生したと判断される被検者はいなかった。また、その他の重篤な副作用の報告もなかった。