本治験は2019年より被験者登録を開始し、2022年5月までに155例が組み入れられ登録満了となった。現在、主要評価項目の評価期間（治療開始後3年時点の再発評価）の完遂を目指し、治験実施計画書に従い各治験実施医療機関にて規定検査等を継続している。令和6年度は被験者が登録された全18施設のうち、4施設の被験者対応が終了し、治験終了となった。残る14施設においても適切に治験を遂行し、各被験者の主要評価達成を目指している。治験実施中、治験調整委員会では調整会議を2か月に1回程度開催し、進捗管理、問題点の抽出及び解決策の検討、重篤な有害事象等の安全性情報の管理、各実施医療機関への情報共有等を行った。また、データマネジメント部門及びモニターリング部門を中心として、治験データの品質管理を行った。令和6年5月に全施設の治験責任医師・治験分担医師・CRCを対象とした全体研究会（第9回 Investigators Meeting）を開催し、組み入れ症例の事例共有や治験運用に関する注意点の共有を通して情報交換を行った。令和7年度は、全施設で被験者対応が終了する予定である。各治験実施医療機関における治験終了手続きを完了するとともに治験実施計画書及び各種手標準業務手順書に従い、データ固定、統計解析、監査、総括報告書の作成、論文投稿、薬事承認申請に向けた準備等を実施する。