研究課題情報
課題管理番号
25lk0221175h0003
統合プロジェクト（三期）

医薬品プロジェクト

統合プロジェクト（二期）

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

臨床研究・治験推進研究事業

タグ（2024）

研究開発目的： 治療に関する研究

研究の性格： 医薬品開発<適応追加>

研究モダリティ： 高分子医薬品－抗体

開発フェーズ： 臨床試験・治験

ICD-10大分類： 尿路性器系の疾患

対象疾患領域： 難病 ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む>

特記的事項： 治験<医師主導>

補足確認： 治療

タグ（2023）

研究開発目的： 治療に関する研究

研究の性格： 医薬品開発<適応追加>

研究モダリティ： 高分子医薬品－抗体

開発フェーズ： 臨床試験・治験

ICD-10大分類： 尿路性器系の疾患

対象疾患領域： 難病 ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む>

特記的事項： 治験<医師主導>

補足確認： 治療

代表研究機関
国立大学法人東海国立大学機構
研究代表者

(2025) 丸山彰一, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学大学院医学系研究科腎臓内科学　教授

(2024) 丸山彰一, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学大学院医学系研究科腎臓内科学　教授

(2023) 丸山彰一, 国立大学法人東海国立大学機構, 大学院医学系研究科腎臓内科学　教授

研究期間
2023年度 - 2026年度
課題への総配分額
232,667 千円
研究概要（2025）
ネフローゼ型膜性腎症のうち、特に大量のタンパク尿が持続する治療抵抗例の予後は不良であるが、タンパク尿を低下させることで、腎予後も改善することが知られているため、早急かつ効率的に寛解導入可能な治療が望まれている。今回、リツキシマブによる医師主導治験を実施し、その有効性を検証することで、製造販売承認申請に繋げたいと考えている。研究開発代表機関として、医師主導治験を実施し、有効性及び安全性を確認する。
研究概要（2024）
ネフローゼ型膜性腎症のうち、特に大量のタンパク尿が持続する治療抵抗例の予後は不良であるが、タンパク尿を低下させることで、腎予後も改善することが知られているため、早急かつ効率的に寛解導入可能な治療が望まれている。今回、リツキシマブによる医師主導治験を実施し、その有効性を検証することで、製造販売承認申請に繋げたいと考えている。研究開発代表機関として、医師主導治験を実施し、有効性及び安全性を確認する。
研究概要（2023）
ネフローゼ型膜性腎症のうち、特に大量のタンパク尿が持続する治療抵抗例の予後は不良であるが、タンパク尿を低下させることで、腎予後も改善することが知られているため、早急かつ効率的に寛解導入可能な治療が望まれている。今回、リツキシマブによる医師主導治験を実施し、その有効性を検証することで、製造販売承認申請に繋げたいと考えている。研究開発代表機関として、医師主導治験を実施し、有効性及び安全性を確認する。
研究成果情報
2024
2023