バイオバンクの利活用促進に向けた高品質な管理・運営体制の構築
研究課題情報
- 課題管理番号
- 25kk0305023h0003
- 統合プロジェクト(三期)
データ利活用・ライフコースプロジェクト
- 統合プロジェクト(二期)
ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>
- 事業名
ゲノム創薬基盤推進研究事業
- タグ(2025)
研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究
研究の性格: その他の研究開発基盤の整備研究
研究モダリティ: 研究方法の標準化・品質管理
ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>
対象疾患領域: その他
- タグ(2024)
研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究
研究の性格: その他の研究開発基盤の整備研究
研究モダリティ: 研究方法の標準化・品質管理
ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>
対象疾患領域: その他
- タグ(2023)
研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究
研究の性格: その他の研究開発基盤の整備研究
研究モダリティ: 研究方法の標準化・品質管理
ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>
対象疾患領域: その他
- 代表研究機関
- 国立大学法人岡山大学
- 研究代表者
(2025) 森田瑞樹, 国立大学法人岡山大学, 学術研究院ヘルスシステム統合科学学域 教授
(2024) 森田瑞樹, 国立大学法人岡山大学, 学術研究院ヘルスシステム統合科学学域 教授
(2023) 森田瑞樹, 国立大学法人岡山大学, 学術研究院ヘルスシステム統合科学学域・教授
- 研究期間
- 2023年度 - 2025年度
- 課題への総配分額
- 60,450 千円
- 研究概要(2025)
- ㋐バイオバンクの管理・運営の品質管理の向上を目的として,自己点検票を用いた自己点検を実際に行うことによって自己点検票を改訂する。 ㋑バイオバンクの管理・運営の品質管理の向上を目的として,日本に適した自己点検の仕組みの検討結果について関係者との意見交換を通して修正する。 ㋔バイオバンクの生体試料の品質管理の向上を目的として,生体試料ごとの既存資料の収集・整理および不足するエビデンスのWet実験の実施により,ミニマム共通SOPの拡張として研究ごとに推奨されるSOPを作成する。 ㋕バイオバンクの利活用の課題の解決を目的として,国内バイオバンク利活用の課題と解決策の中から優先順位の高いものの実装に取り組む。 ㋖バイオバンクの利活用の課題の解決を目的として,B-cureプラ利事業と国内バイオバンク利活用の課題解決に向けて連携する。
- 研究概要(2024)
- ㋐バイオバンクの管理・運営の品質管理の向上を目的として,自己点検票を用いた自己点検を実際に行うことによって自己点検票を改訂する。㋑バイオバンクの管理・運営の品質管理の向上を目的として,日本に適した自己点検の仕組みの検討結果について関係者との意見交換を通して修正する。㋓バイオバンクの生体試料の品質管理の向上を目的として,公開されているSOPを整理し,生体試料ごとの「ミニマム共通SOP」を作成する。㋔バイオバンクの生体試料の品質管理の向上を目的として,生体試料ごとの既存資料の収集・整理および不足するエビデンスのWet実験の実施により,ミニマム共通SOPの拡張として研究ごとに推奨されるSOPを作成する。㋕バイオバンクの利活用の課題の解決を目的として,国内バイオバンク利活用の課題と解決策の中から優先順位の高いものの実装に取り組む。㋖バイオバンクの利活用の課題の解決を目的として,B-cureプラ利事業と国内バイオバンク利活用の課題解決に向けて連携する。
- 研究概要(2023)
- ㋐バイオバンクの管理・運営の品質管理の向上を目的として、自己点検票を用いた自己点検を実際に行うことによって自己点検票を改訂する。 ㋑バイオバンクの管理・運営の品質管理の向上を目的として、海外の類似の事例(自己点検や相互点検など)と自己点検の結果を踏まえ、日本に適した自己点検の仕組みを検討する。 ㋒バイオバンクの生体試料の品質管理の向上を目的として、国内外のバイオバンクから公開されているSOPを収集して整理し、生体試料ごとの「ミニマム共通SOP」を作成する。 ㋓バイオバンクの生体試料の品質管理の向上を目的として、生体試料ごとの既存資料の収集・整理および不足するエビデンスのWet実験の実施により、ミニマム共通SOPの拡張として研究ごとに推奨されるSOPを作成する。
研究成果情報
2024
2023
成果の概要
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管理・運営の品質向上に関連する実施事項として,前年度の自己点検(1周目)の結果を受けて自己点検票「改訂版(第2案)」の作成を行ったうえで,これを用いて自己点検(2周目)を実施した。自己点検(2周目)では,研究班内の5つのバイオバンクに加え,研究班外からも参加を募り,ISO 20387の認定を受けた2つのバイオバンクを含む計11のバイオバンクで実施し,多様なフィードバックを得た。また,ここでの経験やフィードバックを踏まえ,自己点検のあり方の修正を開始した。
生体試料の品質向上に関連する実施事項として,検体に係る課題についての調査結果にエビデンスとなる文献を付与し,関係者のレビューを経てクリニカルバイオバンク学会のホームページより『バイオバンク利活用ハンドブック<検体の採取・処理と品質について知っておくべきこと>[第1版]』として公開した。また,前年度に引き続き「ミニマム共通SOP」の作成を行った。また,これに「ミニマム共通SOP」に基づき続けて実施する「研究ごとの推奨SOP」の作成のために,作業の遂行方針を議論し,エビデンスとなる文献の収集とWet実験を開始した。
利活用の課題に関連する実施事項として,利活用の課題前年度までに作成・公開した「バイオバンク利用者向け開示項目」の項目の過不足や選択肢の適切性などについてクリニカルバイオバンク学会シンポジウムやB-cureプラ利事業を通して国内バイオバンク関係者との意見交換を実施し,開示項目一覧の改定を行ったうえで公開した。また,国内バイオバンクの利活用の課題およびそれに対する解決策の提案内容について,優先順位の高い課題を特定したうえでB-cureプラ利事業代表者と両研究班での実施事項を整理した。これを踏まえて当研究班での実施項目を決定した。
生体試料の品質向上に関連する実施事項として,検体に係る課題についての調査結果にエビデンスとなる文献を付与し,関係者のレビューを経てクリニカルバイオバンク学会のホームページより『バイオバンク利活用ハンドブック<検体の採取・処理と品質について知っておくべきこと>[第1版]』として公開した。また,前年度に引き続き「ミニマム共通SOP」の作成を行った。また,これに「ミニマム共通SOP」に基づき続けて実施する「研究ごとの推奨SOP」の作成のために,作業の遂行方針を議論し,エビデンスとなる文献の収集とWet実験を開始した。
利活用の課題に関連する実施事項として,利活用の課題前年度までに作成・公開した「バイオバンク利用者向け開示項目」の項目の過不足や選択肢の適切性などについてクリニカルバイオバンク学会シンポジウムやB-cureプラ利事業を通して国内バイオバンク関係者との意見交換を実施し,開示項目一覧の改定を行ったうえで公開した。また,国内バイオバンクの利活用の課題およびそれに対する解決策の提案内容について,優先順位の高い課題を特定したうえでB-cureプラ利事業代表者と両研究班での実施事項を整理した。これを踏まえて当研究班での実施項目を決定した。
学会誌・雑誌等における論文一覧
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1. Choi SH, ..., Tanaka T et al. Sequencing in over 50,000 cases identifies coding and structural variation underlying atrial fibrillation risk. Nat Genet. 2025 Mar;57(3):548-562. doi: 10.1038/s41588-025-02074-9. Epub 2025 Mar 6.
2. Tsukada YT, ..., Tanaka T et al. JCS/JCC/JACR/JATS 2024 Guideline on Cardiovascular Practice With Consideration for Diversity, Equity, and Inclusion. Circ J. 2025 Apr 25;89(5):658-739. doi: 10.1253/circj.CJ-23-0890. Epub 2025 Mar 20.
3. Imai Y, ..., Tanaka T et al. JCS/JCC/JSPCCS 2024 Guideline on Genetic Testing and Counseling in Cardiovascular Disease. Circ J. 2024 Nov 25;88(12):2022-2099. doi: 10.1253/circj.CJ-23-0926. Epub 2024 Sep 27.
4. Kurihara Y, Honda T, Takemoto A, Seto K, Endo S, Tanimoto K, Kirimura S, Kobayashi M, Baba S, Nakashima Y, Wakejima R, Sakakibara R, Ishibashi H, Inazawa J, Tanaka T, Miyazaki Y, Okubo K.Immunohistochemistry of p53 surrogates TP53 mutation as an accurate predictor for early-relapse of surgically resected stage I-III lung adenocarcinoma. JTCVS Open. 2024 Jun 14;20:183-193. doi: 10.1016/j.xjon.2024.06.005. eCollection 2024 Aug.
5. Murakawa M, Nakagawa M, Nishimura H, Kaneko S, Miyoshi M, Kawai-Kitahata F, Nitta S, Tsuchiya J, Shimizu T, Watakabe K, Mochida T, Inada K, Iizuka Y, Sakai H, Sakurai Y, Sato A, Azuma S, Kawamura T, Maeyashiki C, Kurosaki M, Kusano F, Watanabe H, Kurata H, Karakama Y, Fujiwara T, Nagata Y, Tanaka T, Kakinuma S, Okamoto R, Asahina Y.High serum gamma-glutamyltransferase level after hepatitis C virus elimination is a risk factor for the development of hepatocellular carcinoma. Hepatol Res. 2024 Dec;54(12):1128-1138. doi: 10.1111/hepr.14094. Epub 2024 Jul 29.
6. Ishikawa T, Masuda T, Hachiya T, Dina C, Simonet F, Nagata Y, Tanck MWT, Sonehara K, Glinge C, Tadros R, Khongphatthanayothin A, Lu TP, Higuchi C, Nakajima T, Hayashi K, Aizawa Y, Nakano Y, Nogami A, Morita H, Ohno S, Aiba T, Krijger Juárez C, Mauleekoonphairoj J, Poovorawan Y, Gourraud JB, Shimizu W, Probst V, Horie M, Wilde AAM, Redon R, Juang JJ, Nademanee K, Bezzina CR, Barc J, Tanaka T, Okada Y, Schott JJ, Makita N.Brugada syndrome in Japan and Europe: a genome-wide association study reveals shared genetic architecture and new risk loci. Eur Heart J. 2024 Jul 9;45(26):2320-2332. doi: 10.1093/eurheartj/ehae251.
7. Bamba K, Takabe K, Daitoku H, Tanaka Y, Ohtani A, Ozawa M, Fukamizu A, Nomura N, Kohara A, Kunoh T. Discrimination of mycoplasma infection using machine learning models trained on autofluorescence signatures of host cells. Sens. Diagn., 2024, 3, 287-294 DOI: 10.1039/D3SD00175J
8. Enokida T, Hattori K, Okabe K, Noda T, Ota M, Sato N, Ogawa S, Tatsumi M, Hoshino M, Kunugi H, Nakagome K. Possible association of elevated CSF IL-6 levels with anxiety and frustration in psychiatric disorders. Psychiatry Clin Neurosci. 2024 Dec;78(12):792-799.
9. Enokida T, Hattori K, Ota M, Tatsumi M, Hidese S, Sato N, Hoshino M, Kunugi H. Correlation between myelin basic protein levels in cerebrospinal fluid and motor speed in patients with schizophrenia. Neuropsychopharmacol Rep. 2024 Sep;44(3):663-670.
10. Yoshihiro Nagase, Makoto Kodama, Eriko Aimono, Kohei Nakamura, Reika Takamatsu, Keiko Abe, Takuma Yoshimura, Tatsuyuki Chiyoda, Wataru Yamagami, Hiroshi Nishihara. CXCL9 and CXCL13 shape endometrial cancer immune-activated microenvironment via tertiary lymphoid structure formation. Cancer science. 2025 Feb;116(5):1193-1202.
学会・シンポジウム等における口頭・ポスター
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1. バイオバンク自己点検票の改訂および持続的な運用体制の構築. 森田 瑞樹, 川野 竜太郎, 小原 有弘, 竹内 朋代, 田中 敏博, 永田 有希, 西原 広史, 服部 功太郎. 第9回クリニカルバイオバンク学会シンポジウム合同学術集会 2024年8月2日, 国内, ポスター
国内 / ポスター
2. バイオバンクの管理・運営の品質管理および生体試料の品質管理の向上に向けた取り組み. 森田 瑞樹, 川野 竜太郎, 小原 有弘, 竹内 朋代, 田中 敏博, 永田 有希, 西原 広史, 服部 功太郎. 第9回クリニカルバイオバンク学会シンポジウム合同学術集会 2024年8月2日, 国内, 口頭
国内 / 口頭
3. 岡山大学病院バイオバンクの現状とこれから. 清水 拓郎, 石川 佳奈子, 石田 紀子, 岩木 麻希子, 江見 裕美, 大島 愛, 柴倉 美砂子, 那須 遥, 福田 俊, 松原 岳大, 室﨑 眞奈, 山本 英喜, 森田 瑞樹, 豊岡 伸一. 第9回クリニカルバイオバンク学会シンポジウム合同学術集会 2024年8月2日, 国内, ポスター
国内 / ポスター
4. 試料の保管スペース確保のための取り組み. 江見 裕美, 石川 佳奈子, 石田 紀子, 岩木 麻希子, 大島 愛, 柴倉 美砂子, 清水 拓朗, 那須 遥, 福田 俊, 松原 岳大, 室﨑 眞奈, 山本 英喜, 森田 瑞樹, 豊岡 伸一. 第9回クリニカルバイオバンク学会シンポジウム合同学術集会 2024年8月2日, 国内, ポスター
国内 / ポスター
5. 高品質の生体試料管理を目指す「はじめの一歩」~自己点検票を用いたセルフチェックについて~. 永田有希. 第9回クリニカルバイオバンク学会シンポジウム合同学術集会, 2024/08/03, 国内, 口頭
国内 / 口頭
6. 生体試料の銀行「バイオバンク」について~東京科学大での運用とその可能性. 髙橋健太郎, BioJapan 2024, 2024/10/10, 国内, 口頭
国内 / 口頭
7. 自家蛍光プロファイルを用いたマイコプラズマ感染・非感染細胞の選別.馬場 憲三, 高部 響介, 大徳 浩照, 田中 嘉一, 大谷 梓, 小澤 みどり, 深水 昭吉, 野村 暢彦, 久能 樹, 小原 有弘. 日本組織培養学会第96回大会. 2024年6月27日・28日, 国内, 口頭
国内 / 口頭
8. 研究用細胞検索ポータルサイト「細胞検索ひろば」について. 田中 嘉一, 齋藤 千明, 大里 徳恵, 三原 基広, 小原 有弘. トーゴ―の日シンポジウム2024年10月5日, 国内, ポスター
国内 / ポスター
9. クリニカルシークエンスを意識した検体バンキング. 竹内 朋代. 第9回クリニカルバイオバンク学会シンポジウム, 2024年8月, 国内, 口頭
国内 / 口頭
10. つくばヒト組織バイオバンクセンター:試料管理の高度化を目指した取り組み. 伴瀬 瑛理佳, 竹内 朋代, 古志 美詠子, 本嶋 身和子, 鈴木 広道, 草間 智香, 斉木 臣二, 坂本 規彰, 松原 大祐, 西山 博之. 第9回クリニカルバイオバンク学会シンポジウム, 2024年8月, 国内, ポスター
国内 / ポスター