令和6年度は、本研究の実施に向けた準備年度として、ケニアにおける臨床研究体制の構築を進めるとともに、研究開発に関連する各機関との連携および基礎データの収集・解析を行った。研究開発代表者・齊藤および研究開発分担者・彦根は、相手国共同研究機関であるケニア中央医学研究所（Kenya Medical Research Institute: KEMRI）呼吸器疾患研究部主任研究員のFred Orina博士およびHellen Meme博士と継続的に協議を行い、本研究の臨床研究実施に関する基本的な合意を得た。
また、臨床研究プロトコールおよび同意説明文書のドラフトを作成し、その過程においては、研究開発分担者である臨床統計専門家・佐藤、および結核の臨床研究に精通した研究協力者・御手洗の助言を得ながら、科学的妥当性と倫理的配慮の両立に配慮した内容に仕上げた。今後、現地倫理審査委員会への申請に向けた最終調整を進める予定である。
一方で、研究機器提供企業であるPHC株式会社との連携を強化し、全自動LAM測定装置であるPATHFAST-LAMの有用性に関する事前検討を進めた。具体的には、保存されていた肺結核患者由来の喀痰および尿検体を用いてLAM濃度を測定し、菌量指標との相関性の検討および基礎的な診断性能評価を行った。その結果をもとにデータ解析を実施し、学術的意義のある知見として論文化を進めており、現在、国際誌への投稿準備が最終段階に達している。
さらに、長崎大学熱帯医学研究所ケニア拠点では、臨床検体に対する抗酸菌培養、薬剤感受性試験、およびXpert MTB/RIFなどの分子検査技術の運用体制を整備中であり、今後の本格的な臨床研究に向けて必要な技術的・人的基盤の強化が進んでいる。