研究課題情報
課題管理番号
25jk0110028h0003
統合プロジェクト(三期)

シーズ開発・基礎研究プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

シーズ開発・研究基盤プロジェクト<第二期>

事業名

地球規模保健課題解決推進のための研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: 介入・評価法、サービス/システム構築、ガイドライン策定につながる研究

研究モダリティ: 地域・社会におけるサービス・システム構築

ICD-10大分類: 呼吸器系の疾患

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 国際共同研究

補足確認: 予防・保健 ,  治療

タグ(2024)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: 介入・評価法、サービス/システム構築、ガイドライン策定につながる研究

研究モダリティ: 地域・社会におけるサービス・システム構築

ICD-10大分類: 呼吸器系の疾患

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 国際共同研究

補足確認: 予防・保健 ,  治療

タグ(2023)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: 介入・評価法、サービス/システム構築、ガイドライン策定につながる研究

研究モダリティ: 地域・社会におけるサービス・システム構築

ICD-10大分類: 呼吸器系の疾患

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 国際共同研究

補足確認: 予防・保健 ,  治療

代表研究機関
公益財団法人結核予防会結核研究所
研究代表者

(2025) 吉山崇, 公益財団法人結核予防会結核研究所, 結核予防会結核研究所・企画主幹

(2024) 吉山崇, 公益財団法人結核予防会結核研究所, 結核予防会結核研究所・企画主幹

(2023) 吉山崇, 公益財団法人結核予防会結核研究所, 企画主幹

研究期間
2023年度 - 2026年度
課題への総配分額
19,110 千円
研究概要(2025)
本研究開発課題では、タイ国結核対策ガイドラインに記載された「 IGRA検査に基づく結核接触者健診」を実装化するため研究開発を実施する。実装までのプロセスは通常、実験的な条件下で有効性 (efficacy研究) が証明された新たな介入方法を、より広い実社会の状況下で有効性を検証し(effectiveness研究)、最後に実社会においてその介入方法が実装可能であるかを検討する(実装研究)という流れが一般的である。しかし、このプロセスには時間がかかるため、本研究開発では、これらの研究を一連のものとして実施するハイブリッド型の研究手法を採用する。実装化の評価のため、CFIR (Consolidated Framework for Implementation Research) 実装研究のための統合フレームワークを用いて介入の実装に影響を及ぼす可能性のある要素を特定する。  本令和7年度は、昨年度までに作成したプロトコールに従い研究を実行し、介入の効果を評価する。対象結核患者の接触者をシステマティックに同定しIGRA検査を行い、潜在性結核感染症治療対象となる新たな感染者を同定する。対象の接触者は2年間追跡する。
研究概要(2024)
タイ保健省研究地域の協力病院、クリニックなどのステークホルダーに対して実装研究の説明を継続し、ChiagRai病院、Central Chest Institute of Thailand病院、Health Region 7のKalasin 病院、Kamlasai病院、Roi Et病院の現在までに選定している病院の増加を目指す。ステークホルダーへの事前調査を行い現時点での課題や要望を明らかにした上で、実装のためのフレームワークと、それに基づく臨床・実装研究プロトコール作成したが、倫理委員会の承認を急ぐ。プロトコールには、研究手法、登録プロセスの明確化、評価項目、フォローアップ法の具体化、質的評価の質問項目、評価方法などを含め、タイ国における倫理審査の承認の後に日本での承認も取得し、国際共同研究契約を締結する。研究基盤となるChiang Rai県の結核患者コホートはすでにChiang Rai病院倫理委員会でのHAP3コホートの承認を得ているので、その内容を本研究に即して修正した。本年度はコホート研究をチェンライから開始するが、サンプル数を増やす必要があるため、現在までに特定された上記病院でも実施出来る様に、それぞれの手続きを進める。それらの病院では、実装研究の要素を入れながら、医療従事者、公衆衛生業務従事者に対して研究内容についての説明と研修会を行う。
研究概要(2023)
本「地球規模保健課題解決推進のための研究事業」は公募要項17頁にも示されている様に初年度は研究計画の作成、タイ国における倫理承認、コホートの設定を進める。具体的には、国際共同研究契約書締結、臨床・実装研究プロトコールの精緻化、特に対象患者の確定(要検討例:イソニアジド (INH) 耐性例、INH耐性例の接触者は判明していれば対象外となるが、検査されていない事や検査結果が遅くなる事もあるので、具体的な対応を決める)と登録プロセスの明確化、研究Outcomeの正確化、フォローアップ法の具体化、具現化等、同意説明文書を含む臨床研究プロトコールの作成、日本・タイ国における倫理審査の承認取得などを行う。基盤となるHAP3コホートはチェンライ病院倫理委員会の承認を得ているので、その内容を確認し、修正申請にてチェンライ県で実施を開始できる様にする。サンプル数を増やし社会実装を進める対象となるコンケン県などの他県のカウンターパートとも研究プロトコール内容を吟味し、それぞれの県での倫理申請を進める。
研究成果情報
2024
2023