本研究では、生体付着性ナノファイバーシートを肺損傷部位の修復補強材として開発し、新規高度管理医療機器として実用化することを目指す。本開発物は、フィブリン糊を使用せず、ナノファイバーシートのみを補強材として適用することが特徴である。シート基材は医療機器に使用実績のある安全かつ安価な高分子であり、肺縫合面に貼付するだけで補強と組織再生を実現するため、画期的な医療機器となり得る。1年間でシートの規格化に向けた特性評価および大動物モデルを用いた有効性評価を実施し、リーク制御能力、シート操作性、効率性の観点から、臨床的ニーズを満たす試作検証機の作製計画を設定する。併せて、シートの品質管理、滅菌法、製造スケールアップの検討を進める。また、PMDA助言を反映させ、臨床試験に向けた主要評価項目を確定させる予定。