研究課題情報
課題管理番号
25hma322032h0002
統合プロジェクト(三期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

事業名

医療機器等研究成果展開事業

タグ(2025)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅡ

開発フェーズ: 臨床研究

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  成育

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究 ,  DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 予防・保健 ,  診断 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅡ

開発フェーズ: 臨床研究

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  成育

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究 ,  DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 予防・保健 ,  診断 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
学校法人東海大学
研究代表者

(2025) 後藤信一, 学校法人東海大学, 東海大学医学部医学科総合診療学系・講師

(2024) 後藤信一, 学校法人東海大学, 東海大学医学部医学科総合診療学系 講師

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
52,000 千円
研究概要(2025)
心房中隔欠損(ASD)は、脳梗塞や心不全等の致死的な不可逆的合併症を起こすが、根治可能なため、早期診断・治療が重要な疾患である。ASD患者の多くが無症状であり、検出率は3割程度に留まる。申請者はAMEDチャレンジタイプの支援で、人工知能(AI)により成人心電図からASDを高精度で検出する技術を開発し(成人用心電図AI)、検出率8割以上を達成すると共に、薬事承認申請に目途を立てた。ただ、大きなアンメットニーズである小児のASD検出への応用には限界があった。そこで、小児を対象に含めASDを高精度に検出することを目的に本研究を計画した。 工程1:心電図からASDを検出するAIの小児への応用:成人用心電図AIを小児心電図少数例で検証したところ、ASD検出精度は改善が必要であった。年齢層ごとに心電図を転移学習させ、小児用心電図AIの精度を向上させる。 工程2:小児・成人の胸部X線からASDを検出するAIを開発、心電図AIと組み合わせる 偽陽性の減少は医療費削減に直結するため、感度を維持した陽性的中率の向上が重要課題となる。胸部X線AIを開発し、心電図AIと組み合わせて偽陽性を減らす。
研究概要(2024)
心房中隔欠損(ASD)は、最多の先天性心疾患である。脳梗塞や心不全等の致死的な不可逆的合併症を起こすが、カテーテル等で根治可能なため、早期診断・治療が重要な疾患である。ASD患者の多くが無症状であり、各種検査でも検出率は3割程度に留まる。申請者はAMEDチャレンジタイプの支援で、人工知能(AI)により成人心電図からASDを高精度で検出する技術を開発し(成人用心電図AI)、検出率8割以上を達成すると共に、薬事承認申請に目途を立てた。ただ、大きなアンメットニーズである小児のASD検出への応用には限界があった。そこで、小児を対象に含めASDを高精度に検出することを目的に本研究を計画した。以下2工程で実施する。 工程1:心電図からASDを検出するAIの小児への応用:成人用心電図AIを小児心電図少数例で検証したところ、ASD検出精度は改善が必要であった。年齢層ごとに心電図を転移学習させ、小児用心電図AIの精度を向上させる。 工程2:小児・成人の胸部X線からASDを検出するAIを開発、心電図AIと組み合わせる 偽陽性の減少は医療費削減に直結するため、感度を維持した陽性的中率の向上が重要課題となる。胸部X線AIを開発し、心電図AIと組み合わせて偽陽性を減らす。
研究成果情報
2024