研究課題情報
課題管理番号
25hma322027h0003
統合プロジェクト(三期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

事業名

医療機器等研究成果展開事業

タグ(2024)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅡ

開発フェーズ: 応用

ICD-10大分類: 耳および乳様突起の疾患

対象疾患領域: その他 ,  老年医学・認知症 ,  成育

補足確認: 診断 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2023)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: 不明又は未定

開発フェーズ: 基礎

ICD-10大分類: 耳および乳様突起の疾患

対象疾患領域: 成育 ,  老年医学・認知症

補足確認: 診断 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人金沢大学
研究代表者

(2025) 村越道生, 国立大学法人金沢大学, 理工研究域フロンティア工学系・准教授

(2024) 村越道生, 国立大学法人金沢大学, 理工研究域フロンティア工学系・准教授

(2023) 村越道生, 国立大学法人金沢大学, 理工研究域フロンティア工学系・准教授

研究期間
2023年度 - 2025年度
課題への総配分額
109,070 千円
研究概要(2025)
これまで,SFI/WFIで取得されるデータ(SPLカーブ)から中耳系ダイナミクスに関わる特徴量(RFおよびΔSPL)を抽出するには人の判断が必要であったが,これを自動検出するアルゴリズムを開発する.また,臨床医と協力し,伝音難聴患者に対する臨床研究を実施するとともに,健聴者に対する臨床研究も実施する.臨床計測データに開発アルゴリズムを適用しその有効性を検証する.さらに,企業とともにPMDA相談を実施し承認申請に向けた戦略立案を行う.
研究概要(2024)
これまで,SFI/WFIで取得されるデータ(SPLカーブ)から中耳系ダイナミクスに関わる特徴量(RFおよびΔSPL)を抽出するには人の判断が必要であったが,これを自動検出するアルゴリズムを開発する.また,臨床医と協力し,伝音難聴患者に対する臨床研究を実施するとともに,健聴者に対する臨床研究も実施する.臨床計測データに開発アルゴリズムを適用しその有効性を検証する.さらに,企業とともにPMDA相談を実施し承認申請(1段目)に向けた戦略立案を行う.
研究概要(2023)
マイクとイヤホンを内蔵した本機専用の音響プローブの設計開発を行う.圧力負荷が可能なプローブと,AD/DAコンバータおよびアンプ,および微小圧力制御機構を開発する.これら要素技術を組み合わせ,原理検証機を開発する.さらに外・中耳を模擬した数理モデルおよび物理モデルを開発し,病変に関わるパラーメータがSFI/WFIの出力結果に及ぼす影響を検討する.これにより,中耳状態の判別精度向上を図る.
研究成果情報
2024
2023