対象国コートジボワールに2回現地訪問し、ブルーリ潰瘍専門クリニック、大学病院(CHU)、公的・私立病院、検査施設、卸業者などを訪問し、皮膚疾患全般に関連する現状や取組みについて調査を実施した。
皮膚疾患では、伝統医療による誤った治療を受ける人が多く、受診の遅れで病状が悪化するという問題があった。ブルーリ潰瘍など特定疾患なら全医療費は無償だが、それ以外の疾患は治療費以外の薬、医療材料が自己負担である。ドレッシング材での治療が主であり、定期的な交換作業が患者、病院ともに負担になっている。病院の人員不足やアクセスの悪さ、皮膚疾患の検査、入院期間が長く治癒に時間が掛かる問題点が明確になった。
コートジボワールでNPWT装置の競合品はなく、治癒期間短縮を目的とした治療促進方法にニーズを確認できた。形成外科では、NPWTを既知で有効性を理解しているが、既存装置は高価であり、現地では普及に至っていない。安価なNPWT装置開発に前向きな意見が得られた。
ブルーリ潰瘍以外に外傷や褥瘡など一般創傷にもNPWTのニーズがあることが分かり、十分な市場性が見込める。ブルーリ潰瘍患者数は実際想定より少なく、事業性を考慮すると創傷全般を対象とする必要がある。ブルーリ潰瘍や糖尿病性潰瘍は感染リスクがあるので、まずは小サイズ、低感染リスクの外傷、熱傷など疾患で適用することとした。
薬事や商流は、現地代理店を選定し、医薬品規制局で医療機器の登録手続きを行うことで、民間医療施設へは参入可能となり公開入札/随意契約で調達する。公的医療施設では、公衆衛生医薬局経由/公開入札で調達する。
医療現場の視察でニーズ抽出し、難治性外傷のある患者を対象に完治までの期間を短縮するため治癒を促進する方法としてニーズを特定した。
ブルーリ潰瘍のKOLである保健省ブルーリ潰瘍課メンバーとの製品評価等の連携や、形成外科の国内最上位病院CHUとの共同開発等の連携について現地とのネットワークが構築できた。
ベンチマーク調査では、競合品の性能、構成部材の情報収集を行った。これらと同等の性能、安全性を目標値と設定し、利便性やコスト面での優位性を明確化した。
現地の皮膚潰瘍疾患患者の実態調査のため、NCGMで病状や診断、治療、治癒経過データ収集を行った。
実施予定発明について先行技術調査を実施し、他社技術への抵触はなく、権利化のための課題を抽出した。NPWT製品の国内薬事情報を収集し、製品仕様をまとめた。