研究課題情報
- 課題管理番号
- 25hk0302015h0002
- 統合プロジェクト(三期)
医療機器・ヘルスケアプロジェクト
- 統合プロジェクト(二期)
医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>
- 事業名
開発途上国・新興国等における医療技術等実用化研究事業
- タグ(2025)
研究開発目的: 診断に関する研究
研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>
研究モダリティ: 不明又は未定
開発フェーズ: 臨床研究
ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>
対象疾患領域: 成育 , 難病 , 感染症 , その他
特記的事項: 国際共同研究 , DX<SaMD、AI、ICTを含む> , 治験<医師主導>
補足確認: 予防・保健 , 診断 , 予後・生活の質<QOL>
- 代表研究機関
- 株式会社Kitahara Medical Strategies International
- 研究代表者
(2025) 林祥史, 株式会社Kitahara Medical Strategies International, 海外事業部 顧問
(2024) 林祥史, 株式会社Kitahara Medical Strategies International, 海外事業部 顧問
- 研究期間
- 2024年度 - 2026年度
- 課題への総配分額
- 50,508 千円
- 研究概要(2025)
- 研究全体の統括を行い、プロジェクトの進捗管理と各研究者間の調整を担うとともに、本年度は、研究開発課題(2)コンセプト作成、(3)計画策定、(4)開発実施を分担して、以下を実施する。 コンセプト作成については、令和6年度に設定したシステム構成や主要要求仕様を基に、使用感をシミュレーション可能なコンセプト実証試作品を作製し、ユーザビリティ評価を行う。評価では、診療支援に直結するシステムの特性を踏まえ、アンケート調査を実施し、類似技術との差別化(優位性)を明確にする。 計画策定については、ユーザビリティ評価結果を基に、事業化および薬事申請に向けた計画を策定する。システム構成や主要要求仕様を定義し、事業化に向けた課題を特定する。また、医療機器としての該当性や現地規制を考慮し、必要に応じて上市戦略を立案する。 開発実施については、計画に基づき、試作品の開発を進める。
研究成果情報
2024
成果の概要
keyboard_arrow_down