経皮的耳介迷走申請刺激装置の実用化を目的とする。これまで、構造的焦点性てんかんに対する治療において、薬剤治療で効果が認められなかった場合には、皮質・病変の切除手術、脳梁離断術、VNS療法等の外科的手術が必要となり低侵襲な治療法はなかった。MY-taVNS療法の実現よって、侵襲性が高い治療を受けることなく発作の抑制が期待できるという臨床上の意義を有する。本研究は、認知機能のある構造的焦点性てんかん16名を対象に、被験治療を実施する群、シャム治療を実施する群の2群に1：1で無作為割付を行う探索的医師主導治験を、多施設共同無作為化二重盲検比較試験として実施する（漸増期間6週間、治療期間12週間）。二重盲検期間終了後、非盲検下でいずれの群においても被験治療と同等の刺激条件で継続治療を実施し、長期安全性データを収集する（漸増期間6週間、継続治療期間24週間）。本研究の達成目標は、探索的医師主導治験の評価項目の取得を完了すると共に、治験総括報告書を作成し、これらの結果を基にPMDA相談を実施し、次相の検証的医師主導治験の計画を立案する。