研究課題情報
課題管理番号
25hk0102097h0002
統合プロジェクト(三期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

事業名

医療機器開発推進研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅣ

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 神経系の疾患

対象疾患領域: 精神・神経疾患

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 診断 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅣ

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 神経系の疾患

対象疾患領域: 精神・神経疾患

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 診断 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人筑波大学
研究代表者

(2025) 松丸祐司, 国立大学法人筑波大学, 医学医療系 教授

(2024) 松丸祐司, 国立大学法人筑波大学, 医学医療系 教授

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
475,749 千円
研究概要(2025)
血管内脳波測定デバイスEP-01の医師主導治験を実施する。EP-01は低侵襲に高感度な脳波を計測可能なデバイスとして開発されており、臨床的な価値は非常に大きい。本研究ではEP-01の有効性安全性を検証するための医師主導治験を実施する。本治験の成果物である、治験総括報告書を企業に導出し、事業化を計画している。
研究概要(2024)
血管内脳波測定デバイスEP-01の医師主導治験を実施する。EP-01は低侵襲に高感度な脳波を計測可能なデバイスとして開発されており、臨床的な価値は非常に大きい。本研究ではEP-01の有効性安全性を検証するための医師主導治験を実施する。本治験の成果物である、治験総括報告書を企業に導出し、事業化を計画している。
研究成果情報
2024