研究課題情報
課題管理番号
25he2822014j0001
統合プロジェクト(三期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト

事業名

次世代ヘルステック・スタートアップ育成支援事業

タグ(2025)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅢ

開発フェーズ: 臨床研究

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人東京農工大学
研究代表者

(2025) 吉野知子, 国立大学法人東京農工大学, 大学院 工学研究院・教授

研究期間
2025年度 - 2026年度
課題への総配分額
16,770 千円
研究概要(2025)
血液検査による循環腫瘍細胞(CTC)の計測は、がん検診、治療効果判定、再発診断に加え、核酸情報の解析による分子病理診断や治療薬選定など、幅広い臨床応用が期待されている。しかし、血液中におけるCTCの存在比は極めて低く、血液1 mL中に含まれる約50億個の正常血球に対してわずか数個程度しか存在しない。そのため、血液中から希少なCTCを効率的かつ確実に捕捉することが、社会実装の観点で重要な課題である。本研究では、これまでのアカデミア研究での成果を、検診・診断技術として社会実装するために、装置の量産・プロトコル開発・臨床研究データの取得を行う。これによって、検診事業の立ち上げ、医療機器承認の取得、保険収載につなげることを目指す。具体的には2年間において、CTC自動回収装置の開発、CTC判別プロトコルの確立、臨床研究による診断基準の特定、連携先開拓、事業計画作成と起業を行う。
研究成果情報