①バルーンの仕様については、３サイズ（30mL、35mL、40mL）を検討することとし、各サイズにおける膜厚、全長、テーパー部形状について決定した。
②バルーン成型条件の検討については、バルーンのテーパー部分の肉厚を制御するための方法を検討し、目標とする肉厚を達成することができた。
③バルーン原材料の選定については、医療用ポリウレタンを複数比較評価し、ルブリゾール社のペレセン90AEを採用することとした。
④生産体制構築の計画の策定については、承認時に生産が開始できるよう生産部門との調整を行い、計画どおり達成できた。
⑤カテーテルの原材料の選定、試作に関しては、高硬度ポリウレタンの成型及び安全性試験を実施して使用可能であることを確認した。
⑥カテーテルアセンブリ要素技術については、光センサーを内蔵する先端チップの設計を行い、また光ファイバーをカテーテル内に収納するための方法について決定した。
⑦ブロー成型膜と光ファイバー式圧力センサーを組み込んだバルーンカテーテルの設計、仕様の確定については、一次試作品を完成させ光センサーが設計通り機能することを確認した。
⑧バルーンカテーテルのリスクマネジメント計画の立案については、予定通り完了することができた。
⑨ 薬事承認取得計画策定については薬事部との協議を行い、バルーンカテーテル及び駆動装置の承認取得計画を策定した。
⑩令和７年度に予定していた「光ファイバー式圧力センサーを組み込んだバルーンカテーテルの試作、性能評価の実施」について着手した。