研究課題情報
課題管理番号
25he2202025h0002
統合プロジェクト(三期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

事業名

次世代型医療機器開発等促進事業 ,

医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靭化事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅣ

開発フェーズ: 基礎

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  精神・神経疾患 ,  老年医学・認知症

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  治験<企業> ,  治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅣ

開発フェーズ: 基礎

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  精神・神経疾患 ,  老年医学・認知症

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  治験<企業> ,  治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
株式会社HICKY
研究代表者

(2025) 林健太郎, 株式会社HICKY, 代表取締役

(2024) 林健太郎, 株式会社HICKY, 代表取締役

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
254,880 千円
研究概要(2025)
心不全による死亡率上昇と再入院の増加の原因となる中枢性睡眠時無呼吸(CSA)の治療デバイスを研究開発する。心不全患者は世界的に増加しており本邦では130万人、世界では2600万人以上の患者がおり大きな問題となっている。心不全は夜間の増悪が多く、その理由の一つが睡眠時無呼吸症候群である。心不全患者の4 割に合併するCSAは心不全と悪循環の関係にあり、心不全患者の予後を悪化させる疾患である。 我々は無線給電を利用した、低侵襲で革新的な神経刺激治療装置の開発により、ジェネレーター不要、リード不要、定期交換不要となり、低侵襲にCSAの治療ができるようになり、より多くの患者に治療を適応することでCSAを合併する心不全患者の心不全増悪と再入院を減少させることを目指す。今回、ワイヤレス給電により横隔神経に伴走する静脈に挿入したステント型神経刺激ユニットに給電し、経静脈的に横隔神経を刺激する低侵襲治療を研究開発する。
研究概要(2024)
我々は、心不全患者の再入院と死亡率を減少させるための中枢性睡眠時無呼吸(CSA)治療デバイスを開発する。この装置は無線給電を利用し、低侵襲であり、ジェネレーターやリード、定期交換が不要である。心不全患者は全世界で増加しており、その中でCSAは心不全の予後を悪化させる要因の一つである。現在、CSAの有効な治療法は存在しない。我々の開発する装置は、ワイヤレス給電により横隔神経を刺激することで、CSAの治療を可能にする。この装置の開発は、心不全患者のQOL向上と医療費の削減に寄与し、社会的な利益をもたらす。また、この技術は他の神経刺激治療にも応用可能である。本事業では、要求仕様の確定と製品プロトタイプの完成を目指している。
研究成果情報
2024