研究課題情報
課題管理番号
25he2202024h0002
統合プロジェクト(三期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

事業名

次世代型医療機器開発等促進事業 ,

医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靭化事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅣ

開発フェーズ: 応用

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: その他 ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  難病 ,  成育 ,  感染症

特記的事項: DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅣ

開発フェーズ: 応用

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: その他 ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  難病 ,  成育 ,  感染症

特記的事項: DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人茨城大学
研究代表者

(2025) 増澤徹, 国立大学法人茨城大学, 応用理工学野 教授

(2024) 増澤徹, 国立大学法人茨城大学, 応用理工学野 教授

研究期間
2024年度 - 2025年度
課題への総配分額
182,941 千円
研究概要(2025)
【研究開発の目的および内容】 非臨床試験用デバイス実現を目的に、小児用補助人工心臓の改良と成人疾患への適用拡大検討、事業化戦略の策定を行う。 【研究開発項目、研究開発方法】 ・小型循環補助デバイス用磁気浮上モータとしてシングルステータ方式磁気浮上モータや径方向に拡大し扁平型とした磁気浮上モータの製作、評価を行い、小型循環補助デバイスの各適用に適した磁気浮上モータを開発する。磁気浮上駆動情報から患者状態を推定する手法の基本アルゴリズムの開発を行い、補助流量等の推定精度の検証を行う。 ・屈曲点で約±180°屈曲可能なドライブライン屈曲試験機を開発し,試料の連続屈曲・加振試験を実施し、屈曲耐性を定量的に定義し,ドライブライン損傷までのライフタイムを予測する。 ・成人疾患への適用拡大性を検討するために、現デバイスを用いた基礎動物実験を国立循環器病センターと共に実施する。成人疾患適用デバイスのプロトタイプ機を開発する。 ・事業化戦略の策定:知財、薬事、関連法規対応、リスク分析の課題の洗い出し、対応検討を行い、事業化戦略を具体化する。
研究概要(2024)
【研究開発の目的および内容】 非臨床試験用デバイス実現を目的に、小児用補助人工心臓の改良と成人疾患への適用拡大検討、事業化戦略の策定を行う。 【研究開発項目、研究開発方法】 ・小型循環補助デバイス用磁気浮上モータとしてシングルステータ方式磁気浮上モータや径方向に拡大し扁平型とした磁気浮上モータの製作、評価を行い、小型循環補助デバイスの各適用に適した磁気浮上モータを開発する。磁気浮上駆動情報から患者状態を推定する手法の基本アルゴリズムの開発を行い、補助流量等の推定精度の検証を行う。 ・屈曲点で約±180°屈曲可能なドライブライン屈曲試験機を開発し,試料の連続屈曲・加振試験を実施し、屈曲耐性を定量的に定義し,ドライブライン損傷までのライフタイムを予測する。 ・成人疾患への適用拡大性を検討するために、現デバイスを用いた基礎動物実験を国立循環器病センターと共に実施する。成人疾患適用デバイスのプロトタイプ機を開発する。 ・事業化戦略の策定:知財、薬事、関連法規対応、リスク分析の課題の洗い出し、対応検討を行い、事業化戦略を具体化する。
研究成果情報
2024