がんは国内において死亡原因の第一位となっており、がんの低侵襲治療として、放射線治療やがんに針を穿刺・加熱してがんを死滅するラジオ波焼灼療法（RFA）があり、CTなどの画像診断装置でがんや正常臓器の位置を診断し、画像誘導下でがんに局所的に行う治療である。
このような低侵襲な治療法は外科治療と比較して、① 術後の重篤な合併症（感染症など）発生率が低い、② 手術時間や入院期間が短いこと、 放射線治療、RFAともに、③ 外科的切除ができないがん、薬剤の効果が低い難治性がんにも有効であることが挙げられる。しかし、合併症の発生が課題となり、治療できない症例も多数いる。そのため、がんの低侵襲治療における合併症の発生率を下げ、治療効果を向上させるための方法論が求められている。そこで本研究では、がんの低侵襲治療における合併症の発生率を低減させ、治療効果を向上させることを目的として医療機器を開発する。本研究の成果として、デバイスプロトタイプの作成と市場要求仕様の策定、さらには大型動物を用いた動物実験を実施した。その結果、市場要求仕様を満たすデバイスのプロトタイプは完成し、有効性・安全性共に良好な結果を示した。また、薬事申請戦略を策定し、対象疾患についても限定した。今後は、今年度得られた成果をもとにデバイスの最終仕様を確定し、薬事申請用非臨床試験を完了後、治験を実施する予定である。